| 产品名称 | 一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由心房间隔穿刺针、房鞘管、球囊延伸管、扩张器、左房导丝、二尖瓣钢丝组成。采用聚丙烯、ABS、SUS304不锈钢、含有硫酸钡的聚乙烯等材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要供临床心脏二尖瓣狭窄扩张手术使用。 |
| 型号规格 | LHT型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3770637号(更) |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址均由“南昌市进贤县李渡大道23号”变更为“南昌市进贤县李渡爱华大道188号”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3770637号”变更为“国食药监械(准)字2012第3770637号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-16 |
| 有效期至 | 2016-05-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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