| 产品名称 | 一次性使用精密过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳体(上盖、底座)、滤膜组成,壳体由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,滤膜由聚醚砜(PES)和聚四氟乙烯(PTFE)制成.本产品无热原、无溶血反应、无菌(Z、Z1、Z2型无此要求),P型精密过滤器采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器或其他器具的药液过滤配套使用。Z、Z1、Z2为非无菌产品，与医疗器械生产企业配套，装配成独立产品(如一次性使用精密输液器、一次性使用连接管)；P型为单包装形式，经环氧乙烷灭菌，共输液器或注射器及其他器具配套使用。 |
| 型号规格 | 规格:2μm、3μm、5μm,型号:P、Z、Z1、Z2 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3661216号 |
| 注册人名称 | 浙江信纳医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 玉环县玉城街道黄泥坎工业区 |
| 生产地址 | 玉环县玉城街道黄泥坎工业区 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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