| 产品名称 | 一次性使用封闭式导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用封闭式导尿包是由PE导尿袋、手套、铺巾、酒精片、碘伏包和润滑剂组成。PE导尿袋主要由聚乙烯和聚氯乙烯材料构成，手套主要由聚氯乙烯材料构成，铺巾主要由棉纸和聚乙烯膜构成，酒精片由非织造布和酒精构成，碘伏包主要由医用脱脂棉和聚维酮碘构成，润滑剂主要由甘油和水组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于排尿困难及需自行导尿者，作导尿与尿液收集用。 |
| 型号规格 | DNB06、DNB08、DNB10、DNB12、DNB14、DNB16、DNB18 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660430号 |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械(昆山)有限公司 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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