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当前位置： 首页 > 国产器械 > B型超声诊断仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 B型超声诊断仪
结构及组成/主要组成成分 产品主要由10吋(或7吋)高分辨率黑白显示器、3.5MHz电子凸阵探头、XFCPU、XFRV、XFTR、TVVGA印制整件、操作面板、用ABS工程塑料通过模具注塑制作的机箱、开关电源等部分构成。结构形式为可携带式，扫描方式为电子凸阵扫描。
适用范围/预期用途 该产品主要适用于人体肝、胆、脾、肾、胰腺、膀胱、子宫等脏器及妇科中查孕、查环的检查、诊断。
型号规格 XF218
注册证编号 川食药监械准字2008第2230044号
注册人名称 绵阳市先锋医疗器械有限公司
注册人住所 绵阳市高新技术开发区普明南路东段95号
批准日期 2008-06-05
有效期至 2012-06-05
编码代号 6823医用超声仪器及有关设备
管理分类 Ⅱ
企业联系电话 0816-2531598; 0816-2545237
网址 暂无权限
指导原则 影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则
影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
膀胱超声扫描仪注册审查指导原则（2023年第22号）
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号）
相关标准 YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法
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GB/T 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法
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YY/T 1088-2007 在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则
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数据更新时间：2024-11-21
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