| 产品名称 | 一次性使用真空采血针 |
|---|---|
| 注册证编号 | 桂食药监械准字2008第2410001号 |
| 注册人名称 | 广西巨龙医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广西东兴市兴东路振兴路1号 |
| 生产地址 | 广西东兴市兴东路振兴路1号 |
| 批准日期 | 2008-01-17 |
| 有效期至 | 2012-01-16 |
| 编码代号 | 6841医用化验和基础设备器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13651748802; 18377119650;0771-5841111;0771-3178361;0770-7672475;18978883569 |
| 指导原则 | 一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则（2023年第17号） |
| 相关标准 |
YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸 YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲 YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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