产品名称 | 远红外护脐带 |
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注册证编号 | 赣食药监械准字2008第2640031号 |
注册人名称 | 江西圣济药业有限公司 |
生产地址 | 南昌市高新去区火炬大街799号 |
批准日期 | 2008-06-30 |
有效期至 | 2012-06-29 |
编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0791-88352266; 15079116775 |
指导原则 |
护脐带注册技术审查指导原则(2018年修订) 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(2023年第16号) |
相关标准 |
创贴通用要求 YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型 YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标 准试验模型 第 6 部分:评价促 创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿 病难愈创面模型 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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