| 产品名称 | 骨质疏松治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主控计算机、主机、治疗器、治疗椅和治疗仪软件组成。产品电磁场脉冲频率分为17Hz±25％和20Hz±25％两档可调；表面脉冲磁感应强度在零至最大值之间变化，磁感应强度最大值分为6.5mT和4.8mT两档；治疗椅可承载135kg，正常工作状态下表面温升不超过15℃；产品的定时范围为0～90分钟，精度为±5%；产品的工作噪声不大于55dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供医疗单位给骨质疏松患者辅以钙进行治疗。 |
| 型号规格 | TOP-01 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2008第2260240号 |
| 注册人名称 | 宁波市正能医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2008-11-14 |
| 有效期至 | 2012-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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