| 产品名称 | 一次性使用冲洗袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由加药塞、吊板、贮液袋(ⅡE型除外)、截流夹、导管、滴斗、流量调节器等组成。产品采用医用聚氯乙烯材料制成；贮液袋在1m静压头下的最小流量不低于300ml/min；导管液体通道各组件间能承受不小于15N的静拉力，持续15s；止流夹锁止可靠、开启方便；调节阀调节自如；产品应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供腹腔冲洗、膀胱冲洗及前列腺手术后冲洗时用。 |
| 型号规格 | Ⅰ10000mlA-1型、Ⅰ5000mlA型、Ⅰ5000mlB型、Ⅰ5000mlB－1型、Ⅰ3000mlC型、Ⅰ3000mlC－1型、Ⅰ3000mlC－2型、Ⅰ1000mlD型、ⅡE型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2008第2660237号 |
| 注册人名称 | 宁波康宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市镇海贵驷工业小区 |
| 生产地址 | 宁波市镇海贵驷工业小区 |
| 批准日期 | 2008-11-14 |
| 有效期至 | 2012-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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