| 产品名称 | 医用手术巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通手术巾采用医用脱脂纱布和棉带缝制而成；带X光追踪线手术巾采用医用脱脂纱布、X光追踪线和棉带缝制而成。非灭菌型手术巾初始污染菌总数不超过200cfu/g，真菌菌落总数不超过100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型手术巾采用环氧乙烷、钴-60或电子束灭菌后应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供外科手术中吸附血液和组织渗出液用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2008第2640233号 |
| 注册人名称 | 绍兴福清卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 绍兴市经济开发区 |
| 生产地址 | 绍兴市经济开发区 |
| 批准日期 | 2008-11-14 |
| 有效期至 | 2012-11-13 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0575-88675000; 0575-88685000-878 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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