| 产品名称 | 壳聚糖凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由壳聚糖、卡波姆、羟甲基纤维素钠、甘油、纯化水等组成。Ⅰ型产品采用聚乙烯材料注塑成型的推注器包装；Ⅱ型产品采用塑料软管包装。主要性能：a)壳聚糖含量不低于2.5％；b)ph值为5.0-7.8；c)微生物限度：细菌菌落数不大于100cfu/g,大肠埃希菌，金黄色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：2.5g；3g；5gⅡ 型：3g；5g；10g；15g；20g；30g；50g； |
| 注册证编号 | 陕械注准20142640002 |
| 注册人名称 | 西安巨绅医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 蓝田县玉山工业园8号 |
| 生产地址 | 蓝田县玉山工业园8号 |
| 批准日期 | 2014-10-22 |
| 有效期至 | 2019-10-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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