产品名称 | 一次性使用胸腔引流装置 水封式 |
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结构及组成/主要组成成分 | 引流装置YY 0583 3-1500型由瓶体(积液腔、水封腔、调压腔)、引流管、连通管、防倒流装置、水封管、调压管、固架等组成;引流装置YY 05832-1500型由瓶体(积液腔、水封腔、)、引流管、连通管、防倒流装置、水封管、固架等组成;引流装置YY 05832-80型(便携型)由积液腔、U型水封管(水封腔)、引流管、连通管、防倒流装置、防溢流装置等组成。产品应无菌;引流装置采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于治疗各种原因引起的气胸、胸腔积液及各类手术后需进行闭式引流的病人用。 |
型号规格 | 引流装置YY 0583 3-1500型、引流装置YY 0583 2-1500型、引流装置YY 0583 2-80型(便携型) |
注册证编号 | 浙食药监械准字2008第2540230号 |
注册人名称 | 天台县双星医疗器械厂 |
注册人住所 | 天台县白鹤镇沿溪南路 |
生产地址 | 天台县白鹤镇沿溪南路 |
批准日期 | 2008-11-07 |
有效期至 | 2012-11-06 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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