| 产品名称 | 胸腔水封引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为三腔型和二腔型，三腔型由积液腔、引流管、水封加液口、防倒流阀、连通管、吸引接口、水封管、水封腔、调压腔、调压管组成，二腔型由积液腔、引流管、防倒流阀、加液口、水封管、水封腔组成。产品的调压腔、密封性、内漏、牢固度、稳定性、抗冲击性、顺应性和加液口等性能指标应符合企业注册产品标准的要求；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸腔或胸腔施行手术后的吸引引流。 |
| 型号规格 | 3-1300、2-1300 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2008第2540080号 |
| 注册人名称 | 宁波康宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市镇海贵驷工业小区 |
| 生产地址 | 宁波市镇海贵驷工业小区 |
| 批准日期 | 2007-07-10 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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