| 产品名称 | 灭菌医用纱布片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用脱脂纱布制成。产品应柔软、无臭、无味；产品的白度应不低于80度；下沉时间应不超过10s；醚中可溶物的总量应不大于0.50％；水中可溶物的总量应不大于0.50％；干燥失重的重量损失应不大于8.0％；不带X光追踪线的硫酸盐灰分应不大于0.40％；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 X光追踪线硫酸钡含量要求不得小于55％；X光追踪线单位质量：单丝线应不小于0.5g/m，多丝线应不小于0.28g/m。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要进行表皮伤口的清洁、止血和包扎用。 |
| 型号规格 | 40s3030、40s2824、40s1915、40s2012、40s3030X、40s2824X、40s1915X、40s2012X |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2008第2640039号 |
| 注册人名称 | 上海川本卫生材料有限公司秀洲分公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市秀洲区王店镇南塘 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区王店镇南塘 |
| 批准日期 | 2008-02-21 |
| 有效期至 | 2012-02-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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