| 产品名称 | 一次性使用无菌肠导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由直肠导管、闭塞器、进水管、出水管组成。肠导管的直肠导管采用高密度聚乙烯塑料、闭塞器采用高密度聚乙烯塑料、出水管采用乙烯-乙酸乙烯脂共聚树脂(EVA)、进水管采用聚氯乙烯(PVC)塑料；产品经环氧乙烷灭菌产品无菌，放置14天后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g；产品无黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、无细胞毒性反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与结肠水疗仪配套使用，适用于习惯性便秘、慢性结肠炎的治疗以及手术肠镜检查的准备处理。 |
| 型号规格 | DCD-I型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2660625号 |
| 注册人名称 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号 |
| 批准日期 | 2014-06-27 |
| 有效期至 | 2019-06-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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