| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由支架铸造合金(主要成份钴铬合金)或齿科镍基铸造合金(主要成份为镍、铬、钼)经铸造制成金属支架，加义齿基托树脂和多层色合成树脂牙高温聚合而成。包括全口义齿和局部可摘义齿，均采用已注册的齿科材料制成。主要性能为：1．除组织面外，成品牙、基托、固位体及连接体均应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025。②定制式活动义齿的组织面不得存在残余石膏。③定制式活动义齿树脂基托无肉眼可见气孔和裂纹，铸造的基托、连接体和固位体内部无气孔、夹杂。2．定制式活动义齿固位体与牙接触面应密合,其末端不应顶在邻牙上,不得妨碍咬合,臂部不得进入倒凹区,不得被对颌牙咬倒,支托应完全就位,不影响咬合。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体牙齿缺失的替代。 |
| 型号规格 | 全口义齿和局部可摘义齿 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2008第2630095号 |
| 注册人名称 | 沈阳方大义齿加工厂 |
| 注册人住所 | 沈阳市皇姑区乌江街17-1号四楼 |
| 生产地址 | 沈阳市皇姑区乌江街17-1号四楼 |
| 批准日期 | 2008-12-08 |
| 有效期至 | 2012-12-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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