| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿分为金属修复体和烤瓷熔附修复体。金属修复体由齿科合金经铸造制成；烤瓷熔附金属修复体由齿科合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。材料：齿科镍基铸造合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金，齿科贵金属烤瓷合金，维他金属烤瓷均为已注册齿科材料。主要性能为：1．金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025，用肉眼观察应无裂纹、斑痕、毛刺、残渣、气泡、孔洞等缺陷。内部应无气孔、夹杂。 2．瓷质部分的颜色应与医生设计单要求的色号相符。用肉眼观察应无裂纹、无气泡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。 |
| 型号规格 | 金属修复体、烤瓷熔附修复体 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2008第2630094号 |
| 注册人名称 | 沈阳方大义齿加工厂 |
| 注册人住所 | 沈阳市皇姑区乌江街17-1号四楼 |
| 生产地址 | 沈阳市皇姑区乌江街17-1号四楼 |
| 批准日期 | 2008-12-08 |
| 有效期至 | 2012-12-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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