| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由导尿管、导管夹、液体推注器、橡胶检查手套、引流袋、医用纱布块、试管、镊子、孔巾、碘伏棉球(袋)、石蜡润滑剂(袋)、托盘、包巾构成。性能要求：导尿管采用天然乳胶材料制成，管身应无断裂。排泄锥形接口应不与试验连接器分离，球囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。引流袋采用聚氯乙烯材料制成，容量不得少于1000ml，无渗漏。 本品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床为患者导尿使用。 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2008第2660075号 |
| 注册人名称 | 沈阳汇德医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区飞云路3号 |
| 生产地址 | 沈阳市铁西区北一西路37号 |
| 批准日期 | 2008-10-15 |
| 有效期至 | 2012-10-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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