| 产品名称 | 医用低温箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由箱体、制冷压缩机、控制面板、门锁、脚轮组成。 1．冷却性能：低温箱达到稳定运行状态后，箱内温度应稳定在额定温度±2℃范围。2．降温速度：箱内温度降至-18±-29℃时，所需时间应不超过2.5h。箱内度降至-30～-39℃时，所需时间应不超过3h。 3．波动值：箱内中点停机和开机时的温度不大于4℃。 4．均匀性：箱内各测量点温度最大值与最小值差不大于3℃。 5．耗电量：低温箱连续运行24h，实测值应不大于额定值的115%。 6．启动性能：单相电源电压降至187V，机组应能正常启动。 7．噪音：使用全封闭制冷压缩机，强制风冷式冷凝器的系统，其噪声应不大于65dB(A)。安全性能：执行标准GB9706.1医用电气设备 第一部分：通用安全要求 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗物品的低温储存。 |
| 型号规格 | RS-420型 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2008第2580062号 |
| 注册人名称 | 沈阳北斗星制冷设备有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市东陵区方家栏路27号 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区天后宫路100号 |
| 批准日期 | 2008-07-29 |
| 有效期至 | 2012-07-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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