| 产品名称 | 血液冷藏箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由箱体、制冷压缩机、控制面板、门锁、脚轮组成。 1．冷藏箱达到稳定运行状态后，箱内温度不得偏离4～6℃范围。 2．降温速度：箱内温度降至5±1℃时，所需时间应不超过4h。 3．波动值：箱内中点停机和开机时的温度都不应低于4℃和高于6℃。 4．均匀性：箱内各测量点的平均温度最大值与最小值差不大于2℃。 5．耗电量：冷藏箱连续运行24h，实测值应不大于额定值的115%。 6．超温报警：箱内上限温度在7～8℃，下限温度在2～3℃时，分别报警。 7．噪音：其噪声应不大于55dB(A)，冷藏箱容积为250～600L，其噪声应不大于60dB(A)。执行标准：GB9706.1医用电气设备 第一部分安全通用要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液储存。 |
| 型号规格 | FYLC-245型 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2008第2580061号 |
| 注册人名称 | 沈阳北斗星制冷设备有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市东陵区方家栏路27号 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区天后宫路100号 |
| 批准日期 | 2008-07-29 |
| 有效期至 | 2012-07-28 |
| 编码代号 | 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13504018072; 13504018702;13082448755;024-62289911 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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