| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪由硬件和软件两大部分组成。硬件包括检测器、信号处理器、稀释器、显示器、电源、壳体、键盘(或按键)；软件为仪器固有软件。主要性能指标：准确性：a) 红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)≤3.0%b) 白细胞(WBC)≤5.0% c) 血小板(PLT)≤15.0% 重复性：a) 红细胞(RBC)、白血胞(WBC)、血红蛋白(HGB) CV≤2.0% b) 血小板(PLT)CV≤4.0% 电源：交流220V±22V50HZ±1HZ 电气安全执行国家标准GB4793.1-2007《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》中的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与专用试剂配合使用，用于对人体静脉血和末梢血标本进行血常规十八项参数的检测。 |
| 型号规格 | MC-1200 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2008第2400038号 |
| 注册人名称 | 丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 丹东市商贸旅游区P区B座9号楼502 |
| 生产地址 | 丹东市沿江开发区房坝八号楼二层 |
| 批准日期 | 2008-05-05 |
| 有效期至 | 2012-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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