| 产品名称 | 经皮黄疸仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含电池)、检测板、充电器组成。主机为手持式操作，以氙闪光灯为光源的光反射式。性能：指示灯显示间隔不大于5秒。测试探头启动力不大于4N。JD-1型显示的数值为间接测量值，需通过查“对数表”读取血清胆红素浓度值。示值精度白色屏00+1、黄色屏20±1；JD-2型显示的数值是直接测量得到的血清胆红素浓度值，单位为mg/dl。示值精度白色屏00+1.0、黄色屏20.0±1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于足月儿或早产儿进行病理性黄疸及生理性黄疸的动态测量。 |
| 型号规格 | JD-1型、JD-2型 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2008第2540003号 |
| 注册人名称 | 天津市医疗器械研究所 |
| 注册人住所 | 天津市南开区红旗南路237号 |
| 生产地址 | 天津市南开区红旗南路237号 |
| 批准日期 | 2008-06-27 |
| 有效期至 | 2012-06-26 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-23362893; 13652024029 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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