| 产品名称 | 钛镍合金牙齿矫形丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品按使用性能可分为超弹型和热激活型两种；按丝材横截面分为圆型和方型；按使用规格(圆丝的直径、方丝的截面积)分为10，12，14，16，18，20，1616，1622，1722，1725，1822，1825，1925，2125十四种；按使用部位分为上齿型和下齿型；按产品外形分为拱形、摇椅型、拉簧、推簧及金属丝。采用钛镍合金丝材制定，其化学成分应符合YZB/津0388-2005表2的要求，尺寸应符合表3和表4规定。其他主要技术性能指标详见YZB/津0388-2005规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正牙齿。 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2006第2630001号(更) |
| 注册人名称 | 天津达雅鼎医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市西青区大寺镇贾庄子村 |
| 生产地址 | 天津市西青区大寺镇贾庄子村 |
| 备注 | 此次变更为型号名称变更和型号规格命名变更。原型号“五米丝”变更为“金属丝。” |
| 批准日期 | 2008-08-06 |
| 有效期至 | 2010-01-06 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-23970745; 022-23970744;022-23970747 |
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