| 产品名称 | 非调和型口腔正畸粘接剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要性能：外观：液剂为淡棕黄色、无嗅、透明液体；膏剂为灰白色、无嗅、膏状体。热稳定性：在(50±1)℃环境中保湿24小时后肉眼观察，任何组分不得呈现稠化、结块、凝固、变色、变味等现象。固化时间：不大于5分钟。粘接抗张强度：对牙釉质和金属托槽的粘接抗张强度在(37±1)℃的温度条件下，5分钟不得低于3MPa，24小时不得低于6MPa。生物适应性：细胞毒性＜2级、无遗传毒性、无致敏毒性、对口腔粘膜无刺激性。产品由液剂和膏剂组成，主要成分为双甲基丙烯酸酯单体 、聚甲基丙烯酸酯 、二氧化硅填料及氧化还原引发体系。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙颌畸形正畸治疗中正畸附件与牙面的粘接，也可用于其他牙釉质的粘接。 |
| 型号规格 | 规格：液剂5ml，膏剂8g；型号：ZJ-Ⅰ。 |
| 注册证编号 | 川食药监械准字2007第2630038号 |
| 注册人名称 | 成都古京科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区高朋东路2号创新服务中心 |
| 生产地址 | 成都高新区高朋东路2号创新服务中心 |
| 批准日期 | 2007-06-25 |
| 有效期至 | 2011-06-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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