| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(标称孔径15μm)、注射件(必要时)、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床输注药液(只能重力输液)。 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A4、A5、A6按需配0.4×16、0.45×16、0.5×20、0.55×20、0.6×25、0.7×25、0.8×28、0.9×28、1.1×28、1.2×28输液针 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3661375号 |
| 注册人名称 | 江苏恒康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏响水经济开发区 |
| 其他内容 | 合并许可事项变更。 |
| 备注 | 合并许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2015-07-27 |
| 有效期至 | 2020-07-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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