| 产品名称 | 一次性使用输血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输血器产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、输血管、滴管或滴管斗、血液过滤网、滴斗、流量调节器、U型三通、16G金属穿刺器、外圆锥接头、进气器件、保护套、静脉输液针组成，本产品与血液接触组件的原材料为ABS、PVC、聚酰胺66、奥氏体不锈钢(0Cr18Ni9)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床静脉输血。 |
| 型号规格 | TS-Ⅰ、TS-Ⅰa、TS-Ⅰ-AD、TS-Ⅰa-AD、TS-Ⅱ、TS-Ⅱa、TS-Ⅱ-AD、TS-Ⅱa-AD、TS-Ⅲ、TS-Ⅲa、TS-Ⅲ-AD、TS-Ⅲa-AD、TS-U、TS-Ua、TS-U-AD、TS-Ua-AD共16种型号，配套用静脉输液针有0.9×28 TW LB、1.2×28TW SB共两种型号(单位mm)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3661310号 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 其他内容 | 1.注册证有效期内未发生产品技术要求变更。 |
| 备注 | 1.注册证有效期内未发生产品技术要求变更。 |
| 批准日期 | 2015-07-21 |
| 有效期至 | 2020-07-20 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0574-55011010; 0574-88497480;0574-55011018;0574-55011055;0574-55011008;0574-56101208 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
