| 产品名称 | 无线镇痛泵系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无线镇痛泵系统由无线镇痛泵和无线镇痛管理系统组成。无线镇痛泵由输注装置和一次性专用储液药盒组成，无线镇痛管理系统由基站和监测台组成，监测台包含无线镇痛管理软件；一次性专用储液药盒是一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成人患者静脉输注镇痛药物。 |
| 型号规格 | 系统型号：REHN(I)，输注装置型号：REHN(11)，监测台、基站型号：REHN(21)，监测台软件型号：REHN(21)-PCA，监测台软件版本号：V1.2.0，一次性专用储液药盒型号：REHN(11)-56、REHN(11)-106、REHN(11)-156、REHN(11)-206、REHN(11)-256 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3540988号 |
| 注册人名称 | 江苏人先医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通开发区东方大道289号 |
| 其他内容 | 本公司同时提交该产品的变更注册申请。 |
| 备注 | 本公司同时提交该产品的变更注册申请。 |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0513-55092626; 0513-55092260;0513-55092606;0513-80302006;4001812669 |
| 网址 | 暂无权限 |
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