| 产品名称 | 一次性使用自动止液输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用自动止液输液器 带针是由一次性使用自动止液输液器和一次性使用静脉输液针(可选)组成,一次性使用自动止液输液器是由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(可无)、管路、滴管、滴斗、止液装置、流量调节器、注射件(可无)、药液过滤器和保护帽(可无)组成。一次性使用静脉输液针是由保护套、针管、针柄、软管和连接座组成。原材料为聚氯乙烯、聚乙烯、ABS、硅橡胶、橡胶、空气过滤膜、药液过滤膜和SUS304不锈钢 。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在重力作用下用于患者临床静脉输液。 |
| 型号规格 | 型号:Z1、Z2、Z3、Z4;配输液针规格:0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm;输液针长度10-50mm,间隔是0.5mm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3660720号 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 平顶山市新城区纬五路 |
| 生产地址 | 平顶山市新城区纬五路、平顶山市郏县城关镇龙山大道东段 |
| 批准日期 | 2015-05-12 |
| 有效期至 | 2020-05-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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