| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬件和软件两大部分组成。硬件包括光路系统、泵系统、控制系统、液晶显示器、电源、键盘；软件为仪器固有软件。测试方法：终点法、双波长法、两点法和动态法。性能指标：分析仪重复性：CV≤0.5%分析仪稳定性：20min内，吸光度的变化不大于0.005Abs。杂光：不大于0.5%。交叉污染率：CV≤0.8%。电源：220V±22V、50Hz±1Hz。安全性能：执行GB4793.1-1995《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》中的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床生化常规检验。 |
| 型号规格 | MD-100 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2007第2400054号 |
| 注册人名称 | 丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007-07-31 |
| 有效期至 | 2011-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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