| 产品名称 | 酶联免疫反应加速仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、酶免反应室、高频发生器、加热、振动、自动控制等部门组成。产品主要技术指标如下：检测乙型肝炎病毒两对半和核心抗体IgM，设置酶反应运行时间和显色运行时间为试剂使用说明书规定时间的1/3；检测艾滋病毒(HIV)试剂和丙型肝炎病毒(HCV)，设置酶反应运行时间和显色运行时间为试剂使用说明书的1/2；反应室内最高温度：≤65℃；反应室内平衡温度时间控制：反应室温度从初始温度快速上升再下降达到平衡温度37℃±2℃，所需时间≤5min；反应室内恒温区温度：37℃±2℃；高频电磁波频率：105MHz±5MHz；天线输出：有效值电压50V±10V；振动频率：30Hz-50Hz；振幅：0.15mm-0.4mm；定时：0~99min，以1min为增量，误差为±2S；仪器工作噪声≤70dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于为临床乙型肝炎病毒试剂、艾滋病毒(HIV)试剂、丙型肝炎病毒(HCV)试剂检测时的酶联免疫反应进行加速。 |
| 型号规格 | NY/MMJ |
| 注册证编号 | 川食药监械准字2006第2400058号 |
| 注册人名称 | 四川诺亚医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市金牛区槐树街84号冶金大厦5F |
| 生产地址 | 成都市槐树街84号冶金大厦5F |
| 批准日期 | 2006-04-27 |
| 有效期至 | 2010-04-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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