| 产品名称 | 纱布片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 纱布片由医用脱脂纱布制成。医用脱脂纱布应符合YY 0331-2002的要求。纱布片的吸水时间不大于10s；干燥失重不大于8%；无荧光物质；非无菌纱布片的初始污染菌不超过200cfu/g，并不得检出致病菌；无菌纱布片应无菌，以γ-射线或高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床做包扎伤口用。 |
| 型号规格 | 无菌纱布片、非无菌纱布片 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2006第2640270号 |
| 注册人名称 | 浙江安吉华埠实业有限公司 |
| 批准日期 | 2006-07-04 |
| 有效期至 | 2010-07-04 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 19857279988; 0572-5024859;0572-5021946;4000701198;13738864326;0752-5024672 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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