| 产品名称 | 诊断用旋转阳极X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品内装有焦点标称值为2.0和1.0的XD51-20、40/125型旋转阳极X射线管，最高工作电压为125kV。产品高压电缆插座外形尺寸应符合GB5579中的规定；高压电路的介电强度为137.5kV；旋转阳极X射线管转速应不小于2700r/min，启动时间不超过1.2s；X射线的泄露辐射应不超过1.0mGyh-1；组件外壁温度应不超过70℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为X射线发生源，是X射线诊断设备的重要组成部件，与X射线设备中心接地的单相或三相全波整流高压发生装置配套使用，适用于医用X线摄影诊断。 |
| 型号规格 | HXD51-20、40/125型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2006第2310164号 |
| 注册人名称 | 杭州万东电子有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区黄姑山路杭州自动化技术研究院内 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市环城北路-33号 |
| 批准日期 | 2006-03-28 |
| 有效期至 | 2010-03-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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