| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳体、手柄、储订盒、推订装置、挡订架和缝合钉、手柄簧片组成。缝合器壳体、手柄与储钉盒采用ABS和聚碳酸脂塑料制造，挡钉架采用1Cr18Ni9Ti材料制造，缝合钉采用00Cr18Ni14Mo3外科植入物用不锈钢材料制造。产品的缝合力应不大于55N；产品的金属件应有良好的耐腐蚀性能；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于皮肤缝合。 |
| 型号规格 | F-35R型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2006第2650148号 |
| 注册人名称 | 慈溪市双马医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市浒山镇东城路74号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市浒山镇东城路74号 |
| 批准日期 | 2006-03-07 |
| 有效期至 | 2010-03-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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