| 产品名称 | GH型光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手机应用部分和主机电源部分组成，手机由导光棒、滤色片、卤钨灯、冷却风扇、控制按钮组成。光固化机的光谱特征：紫外波长端的截止波长应不小于380nm；对光固化树脂的固化深度应不小于2.2mm；光斑区域中的任何一点，温升不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；产品定时误差应不大于10%，1075型工作时间可在10s～90s内分档可调，步进间隔为10s，1050型每隔10s鸣叫一声，至60s时光照自动熄灭，在60s之内光照可手动熄灭；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于光固化树脂在牙科缺损病例的充填、修复中照射固化。 |
| 型号规格 | GH-1050A型、GH-1050B型、GH-1075A型、GH-1075B型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2006第2550138号 |
| 注册人名称 | 杭州泰达仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2006-03-06 |
| 有效期至 | 2010-03-05 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
国产器械智能分析
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