| 产品名称 | 遥控型CT增强注射机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、底车、信号线、控制器组成。产品运行时的噪声不大于70dB(A)；ZTI-200型和ZTI-200A型的注射速度在1～199ml/min，每级1ml/min；ZTI-300型的注射速度在0.1～5.0ml/s，每级0.1ml/s；ZTI-600型的注射速度在0.1～9.9ml/s，每级0.1ml/s；注射速度允差≤±10%；最大注射剂量100ml，允差≤±5%；产品的遥控距离15m；电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位作CT扫描时同步静脉注射增强剂(造影剂)用。 |
| 型号规格 | ZTI-200、ZTI-200A、ZTI-300、ZTI-600 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2006第2310126号 |
| 注册人名称 | 杭州正源电子有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市环城西路新5号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市环城西路新5号 |
| 批准日期 | 2006-02-21 |
| 有效期至 | 2010-02-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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