| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路管 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 主要用于临床手术或护理过程中，与麻醉机或呼吸机及所需通气机械配套使用，作为麻醉气体等医用气体进入病人体内的通道。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2006第2660312号 |
| 注册人名称 | 泰兴市扬子医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市泰兴镇根思路48号 |
| 生产地址 | 泰兴市泰兴镇城北路316号 |
| 批准日期 | 2006-06-12 |
| 有效期至 | 2010-06-11 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0523-7739230 |
| 指导原则 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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