| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2006第2660250号 |
| 注册人名称 | 扬州市华光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市邗江区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市邗江区头桥镇 |
| 批准日期 | 2006-04-29 |
| 有效期至 | 2010-04-28 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15152733787; 0514-87480666;13905277512;15052521518;13773537216 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 相关标准 |
YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管 YY/T 1848-2022 一次性使用输尿管封堵导管 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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