| 产品名称 | 定制式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由喇叭、麦克风、集成电路、音量控制器、微调、外壳等组成。A-E-B1、A-H-B1、A-I-B1、A-H-A1、A-I-A1、A-M-C1、A-C-A1型号的助听器放大器采用模拟放大芯片。其余型号助听器放大器采用数字信号处理芯片。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 型号规格 | A-E-B1、A-H-B1、A-I-B1、A-H-A1、A-I-A1、A-M-A1、A-C-A1、D-E-C1、D-H-C1、D-I-C1、D-M-C1、D-C-C1、D-H-C2、D-I-C2、D-M-C2、D-C-C2、D-H-D1、D-I-D1、D-M-D1、D-C-D1、D-H-E1、D-I-E1、D-M-E1、D-C-E1、D-H-E2、D-I-E2、D-M-E2、D-C-E2、D-H-E3、D-I-E3、D-M-E3、D-C-E3 |
| 注册证编号 | 闽食药监械准字2005第2460013号 |
| 注册人名称 | 欧仕达听力科技(厦门)有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市湖里区华盛路东方商贸大厦第六层 |
| 生产地址 | 厦门市湖里区华盛路东方商贸大厦第六层 |
| 批准日期 | 2005-03-23 |
| 有效期至 | 2009-03-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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