| 产品名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 四腔管由气囊、充气孔、回水腔、测温腔、微波发射腔、充气腔组成，五腔管比四腔管多了出药孔和注药腔两个结构。产品采用硅橡胶制成。产品细胞毒性反应不大于Ⅰ级，应无黏膜刺激反应，无致敏反应；产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供与微波热疗仪配套使用。 |
| 型号规格 | A型四腔管、B型五腔管 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2660572号 |
| 注册人名称 | 海盐大成医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005-12-16 |
| 有效期至 | 2009-12-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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