| 产品名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成，阀由聚乙烯或ABS材料制成。产品细胞毒性反应不大于Ⅰ级；刺激反应不大于1分；致敏反应不大于1分；产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供与微波热疗仪配套使用。 |
| 型号规格 | 单囊V腔男用、单囊V腔女用、单囊IV腔男用、单囊IV腔女用 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2660544号 |
| 注册人名称 | 浙江辰和医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉兴市秀洲新区北区秀义路 |
| 生产地址 | 嘉兴市秀洲新区北区秀义路 |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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