| 产品名称 | 一次性使用妇科手术敷料包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外包布、洞巾、方巾、婴儿裹身布、会阴布、手术衣、口罩、帽子、床单、脐带圈、脚套、医用手套、纱布条、棉签、纱布块组成。产品主要性能：无纺布应能承受相应的拉力后不得出现破裂或发生永久性变形；手术衣缝合处应能承受50N拉力不得出现破损、裂痕、袖子拉脱等现象。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于20mg/kg；产品中的无纺布制品应无皮肤刺激。 |
| 适用范围/预期用途 | 供产科接生及妇科手术用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2640331号 |
| 注册人名称 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005-08-09 |
| 有效期至 | 2009-08-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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