| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用50g/m2的热合无纺布制成。手术衣经反复5次揉搓，不应有纤维脱落现象；缝制部位应能承受100N的拉力；产品的透气率应大于800 mm/s；应无皮肤刺激反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置七天后，其残留量应不大于10 mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供手术室医务人员使用。 |
| 型号规格 | 标准型、特殊型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2640322号 |
| 注册人名称 | 杭州浦健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州石桥路308号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州石桥路308号 |
| 批准日期 | 2005-08-08 |
| 有效期至 | 2009-08-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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