产品名称 | 瘫痪功能康复仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、脉冲发生器、操作面板、脉冲输出通道、电极板等组成。产品输出脉冲幅度、频率、宽度指标应符合注册产品标准中表1、表2、表3的要求;产品最大输出幅度电压有效值不大于25V;对于输出脉冲宽度小于0.1s的产品,单个脉冲最大输出能量不得超过300mJ;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位对外伤、脑(脊髓)炎、脑血管意外等引起支体瘫痪做功能康复和辅助治疗。 |
型号规格 | FRP-Ⅳ |
注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2260303号 |
注册人名称 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号 |
生产地址 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号 |
批准日期 | 2005-07-25 |
有效期至 | 2009-07-24 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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