| 产品名称 | 全身麻醉气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由气管插管、物品固定盘、注气筒、吸痰管连接管、吸痰管、牙垫、咽喉镜片、无纺布洞巾、台布和医用乳胶手套等组成。产品中气管插管和吸痰管采用PVC材料制成、物体固定盘和牙垫采用聚乙烯材料制成、无纺布洞巾和台布采用覆膜无纺布材料制成、医用乳胶手套采用天然乳胶制成；气管导管的PVC导管应有X阻断线。插管包的细胞毒性反应不大于1级；无皮内刺激反应和致热原；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供医疗单位做麻醉、急救时使用。 |
| 型号规格 | 3.0、3.5、4.0～10.0 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2660248号 |
| 注册人名称 | 杭州山友医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 萧山区闻堰镇王家里村 |
| 生产地址 | 萧山区闻堰镇王家里村 |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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