| 产品名称 | 生物流体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由壳聚糖、碘甲基壳聚糖、明胶及PVP组成。产品的pH值范围为4.0～6.0；重金属含量不大于10μg/g；每100g产品的含氮量不小于1.5mg；产品的成膜时间不超过1小时；产品的皮内刺激反应轻度、细胞毒性不大于一级、无致敏性、急性全身毒性动物试验不得出现中度症状；产品的细菌数、霉菌数不大于100个/克，且不得检出致病菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于妇科宫颈糜烂、阴道炎的辅助治疗及外科保护浅表性损伤、促进损伤愈合。 |
| 型号规格 | 3g、5g |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2640246号 |
| 注册人名称 | 杭州协合医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 富阳市高桥工业园区(合丰) |
| 生产地址 | 富阳市高桥工业园区(合丰) |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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