| 产品名称 | 常温等离子体灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空及检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加入装置使用应方便，加入量按照过氧化氢溶液浓度及灭菌室容积计算，实际加入的过氧化氢量应不小于6mg/L；灭菌室应密封良好，在50±5Pa压力点测试时，室内在10分钟时间内压力增加应不大于400Pa；在灭菌过程中，灭菌室温升应不大于10℃；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于由不锈钢、钛、铝等金属材料和陶瓷、玻璃、硅橡胶、聚乙烯、聚四氟乙烯、尼龙、硅树脂等非金属材料制成的医疗器械及医疗电子仪器、器件、导线、电极、电池等物品在常温条件下进行灭菌。 |
| 型号规格 | CDMJ-100、CDMJ-100A、CDMJ-80A、CDMJ-50、CDMJ-30 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2570135号 |
| 注册人名称 | 杭州三源医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005-05-12 |
| 有效期至 | 2009-05-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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