| 产品名称 | 电动病床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床架、床护栏、床头板、线控器、脚轮、脚轮刹车等部件组成。病床的背框和腿框在最大折起角度范围内可任意调节，由线控器控制；在背框和腿框上分别放置90kg和60kg重物后，背框和腿框应能在正常范围内任意转动；病床脚轮具有刹车和定向作用；在床面上放置150kg重物后，床面应能在正常范围内任意升降；病床的噪音应不大于45dB；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供病人诊断、护理、疗养时用。 |
| 型号规格 | XJ-99602 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2560032号 |
| 注册人名称 | 湖州市南浔鑫江医疗器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市南浔镇常增路132弄2号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市南浔镇常增路132弄2号 |
| 批准日期 | 2005-02-17 |
| 有效期至 | 2009-02-16 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13819254249; 0572-3032307;0572-3911800 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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