| 产品名称 | 一次性使用无菌吸引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以医用PVC材料制成，由导管和接头组成。产品应有良好的连接强度；吸引管应有良好的气密性；应有良好的抗扁瘪能力，在吸引过程中不应发生扁瘪；产品应有良好的生物相容性：无细胞毒性不大于2级；无皮肤致敏；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供临床吸引滞留在呼吸道黏膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
| 型号规格 | 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2660004号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 批准日期 | 2005-01-19 |
| 有效期至 | 2009-01-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌吸引导管
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