| 产品名称 | 血液灌流机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 |
| 适用范围/预期用途 | 用作血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
| 型号规格 | JF-800A |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3450966号(更) |
| 注册人名称 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省珠海大学路99号3区4栋、5栋4、5楼 |
| 生产地址 | 广东省珠海大学路99号3区4栋、5栋4、5楼 |
| 备注 | 生产者名称由“珠海丽珠医用生物材料有限公司”变更为“珠海健帆生物科技股份有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3450966号"变更为"国食药监械(准)字2007第3450966号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-06-11 |
| 有效期至 | 2011-06-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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