| 产品名称 | 医用直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由射线定位装置(等中心旋转机架、辐射头)、病人定位装置(治疗床)、电控系统(主控柜、治疗室电气柜)、脉冲高压系统(调制器)和附件(影子盘(选配)、编码盘(选配)、前指针)组成。射线类型为X射线辐射，辐射能量为6MV，具有弧形治疗功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置，应慎重考虑相应脏器的辐射反应，如：肿瘤位于空腔脏器如胃癌、贲门癌、结直肠癌、食管癌。 |
| 型号规格 | Elekta Compact Lite |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3320393号(更) |
| 注册人名称 | 医科达(北京)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路21号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路21号 |
| 备注 | 生产者名称由“医科达北研(北京)医疗器械有限公司”变更为“医科达(北京)医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3320393号”变更为“国食药监械(准)字2013第3320393号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-14 |
| 有效期至 | 2017-03-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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