| 产品名称 | 磷酸锌水门汀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸锌由粉剂和液剂组成，具有粘结、垫底和洞衬功能。粉剂原料成分由氧化锌、氧化镁、水组成，液剂原料成分由正磷酸、水、氧化锌、铝带组成。该产品粘接时的薄膜厚度≤35μm，粘接时净固化时间为2.5～8分钟；垫底和洞衬时净固化时间为2～6分钟；抗压强度 ≥70Mpa；酸蚀≤1.0mm/h；酸溶砷含量≤2mg/kg；酸溶铅含量≤100mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于各种冠、桥、嵌体、修复冠、固定桥和正畸带环的粘结固定和窝洞的垫底和洞衬。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3631062号(更) |
| 注册人名称 | 上海荣祥齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区赵巷新城经济一区4-17号 |
| 生产地址 | 青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号 |
| 备注 | 生产者名称由“青浦尼康齿科器械厂”变更为“上海荣祥齿科材料有限公司”；生产场所地址由“上海市青浦区赵巷新城经济一区4-17号”变更为“青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号”。注册证由“国食药监械(准)字2006第3631062号”变更为“国食药监械(准)字2006第3631062号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-11-22 |
| 有效期至 | 2010-11-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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